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【规范管理 体系先行】普爱医疗开展设计与开发质量体系培训

发布时间:2022-02-25 浏览:879 次

2022年2月11日-12日,普爱医疗特邀CMD苏州公司副总、国家注册高级产品检查员李伟对该公司100余名产品设计研发工程师、注册体系等专业人员进行了ISO13485中设计开发条款及IEC62366《医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用》标准的培训。


据悉,研发部门组织此次培训的主要目的,就是希望公司研发部人员及相关部门工作人员熟悉ISO13485法规要求的设计开发质量管理体系流程,熟悉IEC62366可用性工程,并且真正的应用到工作过程中,从而设计出更加完善的医疗器械产品。


培训得到公司与会人员的一致认可,培训现场设计研发工程师反馈,李老师讲解特别生动,通过有趣的案例,深入浅出的说明了研发过程如何满足两个标准的重要性,从设计开发源头控制风险,满足医疗器械产品的安全有效。经过此次系统学习,增强了研发人员的体系意识,有效指导相关人员在工作中切实结合法规要求开展工作。


     




       CMD苏州公司为北京国医械华光认证有限公司(简称:CMD,原中国医疗器械质量认证中心)子公司,CMD是由国家认证认可监督管理委员会批准(批准号:CNCA-R-2002-047),并实施工商登记注册,具有独立法人地位的第三方认证机构。是具有产品认证和质量管理体系认证的国家双重认可资格的法律实体。


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